Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :151229
   
Ime zdravila : Levosert SHI
Poimenovanje zdravila : Levosert SHI 20 mikrogramov/24 ur intrauterini dostavni sistem
Kratko poimenovanje zdravila : Levosert SHI 20 mcg/24 ur intrauterini dostavni sistem 1x
   
Oglaševanje dovoljeno :DA 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :intrauterini dostavni sistem
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :1 sistem
Pakiranje :škatla z 1 intrauterinim dostavnim (IUS) sistemom z inserterjem
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Intrauterina uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :DCP - decentralizirani postopek
 
ATC oznaka : G02BA03
GZDRAVILA ZA BOLEZNI SEČIL IN SPOLOVIL TER SPOLNI HORMONI
G02DRUGA GINEKOLOŠKA ZDRAVILA
G02BLokalni kontraceptivi
G02BAIntrauterini kontraceptivi (maternični vložki)
G02BA03plastični maternični vložki z dodatkom progestogenov
 
Zadnja sprememba podatkov :05.09.2023    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :intrauterini dostavni sistem
Stična ovojnina :vrečica
Št. enot v stični ovojnini :1 sistem
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 levonorgestrel
52 mg / 1 sistem
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista : A*
Omejitve predpis. : 1. Zdravilo se financira v okviru 1.1. ginekologija v splošni zunajbolnišnični dejavnosti 1.2. specialistične zunajbolnišnične dejavnosti.
Zadnja sprem. pod. : 06.12.2022
 
Velja od : 08.12.2022

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 84,27 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : generično
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 01.01.2024
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 30.12.2023
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Novo dovoljenje za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 1010-89/2019-21 29.11.2021 Velja do : 29.11.2026
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet : H/15/02074/002
Imetnik dovoljenja / potrdila : Gedeon Richter Plc.
Gyömroi t 19-21
1103 Budapest
Madžarska

Zadnja sprememba podatkov : 05.09.2023

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :